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            劉青松藥學團隊設計和發展一種新型納米遞藥系統
            文章來源: 梁華民 發布時間: 2021-03-09

              近日,中科院合肥研究院健康所劉青松研究員、劉靜研究員課題組在納米遞藥系統研究方面取得進展,研發了一種新型核-殼型納米晶@脂質體雜化納米遞藥系統。該載藥系統具備高載藥量、高穩定性及腫瘤組織/細胞靶向性。將該遞藥系統應用于自有的慢性髓細胞白血病的候選新藥CHMFL-ABL-053,在小鼠移植瘤模型上的藥效相對于原藥提升顯著,腫瘤抑制率由原藥的48%提升到98%,腫瘤基本消退。 

                 當前,新藥研發的成藥性面臨巨大挑戰,統計顯示90%的候選藥存在水溶性問題,從而引發口服吸收差、療效不佳等問題。此外,水溶性問題使注射給藥也面臨巨大挑戰。這嚴重限制了候選藥物的臨床轉化。近年來,以納米晶和脂質體為代表的新型納米制劑發展迅速,已有多個基于納米晶和脂質體的納米藥物實現臨床轉化,獲批上市。通過對原料藥納米化獲得的納米晶可提升藥物的水溶性和生物利用度,具有高載藥量的優勢;但納米晶存在穩定性不佳和藥物非受控釋放等問題。脂質體作為發展最為成熟的納米遞藥系統,具備良好的臨床應用前景,具有高穩定性及表面易于功能化等優勢,但對于水溶性差的藥物的載藥量非常有限(通常低于10%)。兩者各自的缺陷限制了納米晶和脂質體的臨床應用,使其臨床轉化面臨巨大挑戰。 

              針對這些問題,研究團隊整合納米晶和脂質體各自的優勢,將疏水性藥物納米晶顆粒載入脂質體親水內核,設計和發展了一種新型的核-殼型納米晶@脂質體雜化納米遞藥系統,它具備高載藥量、高穩定性、表面功能化和腫瘤組織/細胞靶向性等優勢,有效克服了納米晶和脂質體各自的缺陷。研究團隊將設計構建的納米晶@脂質體納米遞藥系統應用于自有的慢性髓細胞白血病的候選新藥CHMFL-ABL-053053,制備了高載藥量(載藥量:19.51%)和高穩定性的053納米晶@脂質體納米藥物。體內生物表征顯示,在大鼠體內的半衰期顯著延長,在小鼠移植瘤模型上的藥效相對于053原藥提升顯著,腫瘤抑制率由原藥的48%提升到98%,腫瘤基本消退。該成果有望為基于納米晶和脂質體的納米藥物的設計和研發提供新的思路和策略。 

              該研究成果獲得了中國科學院戰略性納米先導專項、國家自然科學基金、“新藥創制”國家重大科技專項、安徽省自然科學基金、中國科學院前沿科學重點研究計劃、中國科學院合肥物質科學研究院院長基金、中國科學院合肥物質科學研究院十三五規劃重點項目、合肥市領軍人才、中科院青促會等項目的支持。 

              該研究成果在線發表于藥物制劑領域的國際期刊International Journal of Pharmaceutics。 文章鏈接:https://doi.org/10.1016/j.ijpharm.2021.120418 

              

              053-納米晶@脂質體納米遞藥系統的構建及生物效應示意圖 

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